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全球注册语言解决方案

雅译知 AI翻译平台

为全球申报与合规赋能

融合AI智能解析、医学知识体系,精准理解注册资料语境,保持术语一致与表达合规,为您提供高效、可靠的语言解决方案。

医药注册 临床研究 医疗器械 全球市场准入

项目空间

NDA注册
CTD/eCTD
术语库
质量审核
全球提交

CTD/eCTD文件解析

AI智能匹配

术语一致性与智能校验 校验中
CMC章节术语 已校验
临床研究表达 匹配中
法规格式要求 待确认
01

文件解析

识别注册资料结构

02

AI智能匹配

调用医学术语知识库

03

术语一致性

保持关键表达统一

04

智能校验

规则与术语检测

05

全球注册支持

适配多区域提交场景

  • 智能解析文本语义
  • 上下文与术语保持一致
  • 自动选择最佳翻译方案
  • 避免“不合规”表达
多模型协同
医学语义增强
28+语种支持
智能文档处理
企业级安全
私有化部署

医药全球注册翻译核心能力

基于医药专业知识体系、AI语义解析能力与智能校验技术,
提升注册资料处理效率,保障全球申报中的语言一致性与合规表达。

医药专业知识体系

覆盖药品注册、医疗器械、临床研究等核心场景,
适配复杂医学专业语境。

CTD/eCTD CMC 临床资料 非临床资料 药品注册 器械资料

AI语义解析与术语一致

深度理解文本结构与上下文关系,
识别专业术语,实现精准解析与表达一致。

文档解析 语义理解 术语匹配 上下文分析 多模型协同 一致性校验

智能校验与合规表达

基于智能检测与规则校验,
识别潜在表达风险,提升注册资料规范性。

AI初译 智能校验 质量检测 格式还原 表达规范 合规检查

应用场景

覆盖医药企业全球化过程中高频、复杂、专业要求高的注册翻译与市场准入场景

医药注册

医药注册

面向医药全球申报资料,支持 CTD/eCTD、CMC、非临床及临床模块文件的专业翻译与术语统一。

CMC资料 临床模块 eCTD
临床研究

临床研究

支持临床研究方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表及临床研究报告等文件翻译。

Protocol IB / ICF CSR
医疗器械

医疗器械

覆盖医疗器械注册申报、产品技术资料、风险管理、说明书标签及软件研究相关文件。

技术资料 风险管理 IFU标签
全球市场准入

全球市场准入

面向多国家、多地区注册提交与商业化准入,提升多语言资料交付、术语一致性和跨区域协同效率。

FDA / EMA PMDA 多语种提交

AI驱动的智能翻译流程

围绕文档导入、AI解析、术语一致优化与交付管理,提升资料处理效率和流程可控性

AI驱动
智能翻译流程

提升医药注册资料处理效率,
保障专业表达一致性。

智能解析智能解析理解文档结构与语义关系 术语管理术语管理保持专业术语一致性
文档导入

文档导入

识别CTD/eCTD、临床研究及医疗器械相关资料。

AI解析处理

AI解析处理

理解文本结构、语义关系与专业术语。

术语一致优化

术语一致优化

结合语料库和术语体系,提升表达一致性。

交付与管理

交付与管理

支持版本管理、协同处理和项目追踪。

医药数据安全与企业级部署

面向医药企业资料处理、语料管理和部署环境需求,提供可控、可配置的平台能力

文档处理与数据管理

支持多格式文档解析、格式还原及资料管理,提升医药文件处理效率。

格式还原

格式还原

高度还原文档样式,减少后期排版成本。
图片识别

图片识别

支持图片及手写内容识别与定位高亮。
PDF处理

PDF处理

支持PDF导入,译后导出可编辑Word。
文档管理

文档管理

支持多文件处理与资料交付管理。

企业级部署能力

支持私有化部署、系统集成与权限管理,满足企业合规应用需求。

私有化部署
私有化部署支持本地、单机、集群、私有云及混合云部署。
企业语料训练
企业语料训练基于企业术语库与历史译文训练专属引擎。
权限管理
权限管理按项目、部门、角色配置可见与可改范围。
流程配置
流程配置贴合企业内部翻译项目与协同交付流程。

灵活部署与业务集成

全平台支持

覆盖主流桌面操作系统,跨设备无缝协同

Windows
Windows
Linux
Linux
鸿蒙
鸿蒙
麒麟
麒麟
全面支持国产软硬件平台

华为、海光、龙芯、飞腾、兆芯等主流国产服务器
麒麟、统信、欧拉等国产操作系统环境中稳定部署

华为 海光 龙芯 飞腾 兆芯 麒麟 统信 欧拉
支持多款主流办公和翻译软件插件

深度集成主流办公与翻译工具,无缝融入现有工作流

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