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行业动态
2025/06/26
不同国家药品主文件——翻译注意事项
在全球化医药产业布局中,药品主文件的跨地区翻译绝非简单的语言转换,不同国家与地区的法规差异、申报标准及语言习惯,要求翻译策略必须兼具专业性与本地化适配性。从美国FDA的严格合规要求,到欧盟EMA的科学严谨标准,再到新兴市场的特色监管规范,每一处细节都关乎审批进程与药企的国际竞争力。
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2025/05/13
雅瑞思医学翻译支持核酸药物IND到BLA/NDA--从法规到技术要点的全生命周期会议
会议时间 | 2025年05月17-18日
会议形式 | 线上直播
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2025/03/11
雅瑞思支持2025药品出海新兴市场(尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国)路线规划及注册流程指导专题培训班
会议时间 | 2025年03月22-23日
会议形式 | 线上直播
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2024/10/18
FDA的Refusal to File(RTF)常见原因和避免策略
内含新药申请和生物制品许可申请提交自检清单(中、英文)下载链接
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2024/05/13
如何准确翻译药品名称
目前,每个药品通常有3种类型的名称,一是国际非专利药名(INN)和相对应的中国药品通用名称(CADN),二是专利名或商品名,三是化学名。
药品名称的翻译是一项需要高度专业知识和细致谨慎的工作。
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