医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、各种手术或非手术材料，以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件等，主要用于对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

医学论文属于科技文体，其主要特点是结构严谨、逻辑严密、措辞精确、术语准确。医学论文翻译一般较多的是医学论文的摘要翻译，即把医学论文的摘要翻译成英文，在国外期刊上发表都会要求把整篇论文翻译成英文。

近年来，中国生物医药产业进入创新发展的新阶段，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现, 中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。而作为创新药研发宏大工程中的一个重要环节，CMC发挥着关键的作用。

eCTD（electronic Common Technical Document，电子通用技术文档）是国际人用药品注册技术协调会（ICH）多学科系列的指导原则，编号M8。

如今的翻译工作中，翻译目的和对象发生了根本性的变化，翻译文本类型也更为多样化。