在全球化医药产业布局中，药品主文件的跨地区翻译绝非简单的语言转换，不同国家与地区的法规差异、申报标准及语言习惯，要求翻译策略必须兼具专业性与本地化适配性。从美国FDA的严格合规要求，到欧盟EMA的科学严谨标准，再到新兴市场的特色监管规范，每一处细节都关乎审批进程与药企的国际竞争力。

会议时间 | 2025年05月17-18日
会议形式 | 线上直播

会议时间 | 2025年03月22-23日
会议形式 | 线上直播

内含新药申请和生物制品许可申请提交自检清单（中、英文）下载链接

目前，每个药品通常有3种类型的名称，一是国际非专利药名（INN）和相对应的中国药品通用名称（CADN），二是专利名或商品名，三是化学名。
药品名称的翻译是一项需要高度专业知识和细致谨慎的工作。