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2023/05/06
药品说明书的翻译攻略,轻松拿下!
药品说明书是我们药品注册申报资料中不可或缺的重要文件,它不仅是用药的科学依据,也是药品情况说明的重要来源之一,因此,它的翻译质量也显得至关重要。小编专门整理了药品说明书的翻译攻略,带你了解药品说明书的结构内容和语言特点,帮助你快速、高效掌握药品说明书的翻译技巧,各位请收好啦!
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2023/04/03
雅瑞思医学翻译邀您共聚盛会——2023年度中国创新药物(械)医学大会暨CMAC年会
雅瑞思医学翻译受主办方CMAC邀请参加此次大会。本次大会雅瑞思医学翻译将携全新的医学翻译服务解决方案参加,欢迎行业同仁莅临参观交流。
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2023/01/19
医学翻译的技术应用创新——以某CTD翻译项目的临床部分阐释如何应对海量资料的翻译挑战
随着药品注册的监管要求不断规范化,注册申请通用技术文档(Common Technical Document,CTD)也逐渐完善和规范,涵盖质量、非临床和临床的文本、报告、图谱,轻松累计数万页。药企“走出去”和“引进来”时,常常需要委外翻译。雅瑞思作为一家专业的医药翻译公司,是如何创新应用已有技术管理好庞大项目、顺利高质量交付的呢?
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2022/12/02
国内药品的上市注册
随着经济全球化的不断发展,也有越来越多的进口药进入到国内市场。无论是国内药还是进口药,想要在中国市场流通都离不开药品上市注册。药品作为一种特殊的商品,在全世界大多数国家都建立了严格的注册监管体系,涉及海量的注册法规、指南、指导原则等。同时,药品注册涵盖众多的学科,所以在翻译时需要译员拥有丰富的翻译经验,有相应的...
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2022/11/18
原料药的国际注册
原料药出口需要递交大量的产品相关资料给当地政府或相关机构获得认证后才能出口,如果不是相同语言的国家出口原料药,所递交的资料和各类说明文件还要进行翻译。原料药认证所需的相关资料对格式要求非常严格,并且专业术语多、难度大。那我们出口原料药需要准备什么材料呢?
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