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2023/09/27
创新药物的CMC文档翻译
近年来,中国生物医药产业进入创新发展的新阶段,以国产创新药为代表的创新成果不断涌现, 中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。而作为创新药研发宏大工程中的一个重要环节,CMC发挥着关键的作用。
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2023/09/19
eCTD的发展与未来
eCTD(electronic Common Technical Document,电子通用技术文档)是国际人用药品注册技术协调会(ICH)多学科系列的指导原则,编号M8。
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2023/08/14
医学翻译“信、达、雅”哪项更重要?
如今的翻译工作中,翻译目的和对象发生了根本性的变化,翻译文本类型也更为多样化。
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2023/07/28
医学翻译的这些宝藏网站, 值得收藏!
医学翻译具有较强的专业性,涉及的医学术语较多,对翻译质量要求较高,因而也成为了难度最大的翻译类别之一。
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2023/05/25
医疗器械注册成功的秘诀
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人体疾病、损伤或残疾的器具、设备、器械、材料和其他类似物品。我国对医疗器械注册申请有严格的要求,需要申请人提交齐全、规范和完整的材料。接下来,小编为大家详细介绍医疗器械注册成功的秘诀有哪些。
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