​今日起，“国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知”正式实施，CDE已及时发布了新版软件（V1.0.1版），还准备了视频教程。

GLP：良好实验室管理规范（Good Laboratory Practice），GLP研究包括但不限于不同FDA中心收到的临床毒理学、安全药理学研究和医疗器械安全研究。
翻译GLP研究报告的目的在于确保将非英语原文转换成英语后的报告，在向 FDA 提交时能够清晰、准确、完整且真实地呈现。

2月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》意见的通知，并附《起草说明》及《征求意见反馈表》。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、各种手术或非手术材料，以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件等，主要用于对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

医学论文属于科技文体，其主要特点是结构严谨、逻辑严密、措辞精确、术语准确。医学论文翻译一般较多的是医学论文的摘要翻译，即把医学论文的摘要翻译成英文，在国外期刊上发表都会要求把整篇论文翻译成英文。