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药品注册服务领域

行政文件、CMC资料、临床前研究资料、临床研究全套模块资料、eCTD文档编辑整理


药学研究: 质量标准、生产工艺、工艺验证、方法验证、稳定性研究等;
临床前研究: 药理学研究、药效学研究、毒理学研究报告等;
临床研究: 临床研究方案、研究者手册、临床研究报告、CRF、ICF、伦理学批件、安全性研究报告、 临床文献等。